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以岭药业再次取得欧盟GMP证书
时间:2020-12-20 00:42 点击次数:
本文摘要:岭药业相关人士表示,国际制药已经成为岭药业的三大核心业务板块之一,为了减缓国际制剂业务板块的发展,岭药业融合了企业未来的发展计划,于2014年7月投资设立了岭万洲国际制药。迄今为止,该公司原来的国际制药工厂已通过欧盟和加拿大、新西兰、澳大利亚等国家证书,2013年通过FDA现场检查,成为中国唯一同时通过欧洲、美国GMP证书的中药企业,目前在国内岭药业年报报道,2014年年销售额突破亿元,产品销往美国、英国、新西兰等22个国家。

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岭药业相关人士表示,国际制药已经成为岭药业的三大核心业务板块之一,为了减缓国际制剂业务板块的发展,岭药业融合了企业未来的发展计划,于2014年7月投资设立了岭万洲国际制药。迄今为止,该公司原来的国际制药工厂已通过欧盟和加拿大、新西兰、澳大利亚等国家证书,2013年通过FDA现场检查,成为中国唯一同时通过欧洲、美国GMP证书的中药企业,目前在国内岭药业年报报道,2014年年销售额突破亿元,产品销往美国、英国、新西兰等22个国家。这次取得证书的新口服液制剂工厂于2014年11月通过了英国药品健康产品管理局(MHRA )的现场检查,原国际制剂工厂也通过了现场讨论。

英国和欧盟各国相互认识药品生产质量证书,因此岭药业生产的西药制剂得到欧盟医药市场的转移许可,可以转移到欧盟许多国家市场。这样,岭药业国际制剂的年生产能力也超过了40亿张,为岭药业今后国际制药业务的未来发展奠定了基础。

2015年,岭药业利用“万洲国际”平台,进行海外代工、少量临床研究用药品的生产、本公司产品的出口计划等业务,同时开拓市场,目标是将产品登记在更好的国家上市。在中药出口方面,之后也将扩大中药在国际市场的登记,为中药的国际市场布局构筑基础条件。


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